在卵巢癌的治疗策略中，维持治疗扮演着至关重要的角色，旨在延长患者的无进展生存期，防止肿瘤复发，从而将卵巢癌转变为一种可长期管理的慢性疾病。近年来，随着分子生物学的发展，靶向治疗的出现显著改善了卵巢癌的治疗格局，其中尼拉帕利（Niraparib）作为一种PARP抑制剂，在卵巢癌维持治疗中展现出了卓越的疗效，尤其是针对BRCA突变与同源重组缺陷（HRD）患者。

　　BRCA基因，包括BRCA1和BRCA2，是人体内重要的抑癌基因，参与DNA损伤修复过程。当这些基因发生突变时，细胞的DNA修复能力受损，进而增加癌变风险。据统计，约20%的卵巢癌患者存在BRCA基因突变。这类患者虽然发病风险更高，但对PARP抑制剂类药物却更为敏感，为个体化精准治疗提供了重要契机。

　　同源重组修复（HRR）是细胞修复DNA双链断裂的一种关键机制。当HRR功能缺陷时，细胞无法有效修复DNA损伤，导致基因组不稳定，进而促进肿瘤的发生和发展。HRD状态不仅与BRCA突变密切相关，还包括其他导致HRR功能缺陷的基因变异。因此，HRD已成为卵巢癌治疗中另一个重要的生物标志物。

　　尼拉帕利：一线维持治疗的PARP抑制剂

　　尼拉帕利作为一种高活性的PARP1/2抑制剂，通过抑制PARP活性，阻断DNA损伤修复通路，从而选择性杀伤BRCA突变及HRD阳性肿瘤细胞。其独特之处在于，尼拉帕利是全球首款获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂，这意味着无论患者是否存在BRCA基因突变，都可以从尼拉帕利治疗中获益。这一特性打破了以往PARP抑制剂仅适用于BRCA突变患者的限制，大大扩大了受益患者人群。

　　尼拉帕利显著延长无进展生存期

　　多项临床研究数据充分证实了尼拉帕利在卵巢癌维持治疗中的卓越疗效。PRIME研究是一项针对中国卵巢癌患者的大型III期临床试验，旨在评估尼拉帕利作为一线维持治疗的疗效和安全性。研究结果显示，尼拉帕利组患者的中位无进展生存期（mPFS）达到24.8个月，显著优于安慰剂组的8.3个月，延长近3倍。这一数据不仅刷新了卵巢癌一线维持治疗的纪录，也进一步巩固了尼拉帕利在卵巢癌治疗领域的地位。

　　对于BRCA突变患者而言，尼拉帕利的疗效尤为显著。PRIMA研究显示，服用尼拉帕利之后的BRCA突变患者的病情稳定不进展的生存时间超过30个月。在中国PRIME研究中，这批患者的时间还在延长，超过50%以上的患者服用已经满2年，疗效稳定。国内外研究均显示，尼拉帕利作为一线维持治疗，可降低BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险超过50%。

　　除了BRCA突变患者外，尼拉帕利在HRD阳性患者中也展现出了良好的疗效。PRIMA研究显示，HRD阳性亚组患者接受尼拉帕利治疗后，疾病进展风险降低57%。NOVA研究则进一步证实了尼拉帕利在non-gBRCAmut患者中的疗效，其中HRd亚组患者的中位总生存期达到37.3个月。

　　基于中国患者的研究数据，尼拉帕利采用了基于基线体重或血小板计数的个体化起始剂量方案。这一创新用药策略显著降低了不良反应发生率，提高了治疗的安全性。常见的不良反应包括贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症等血液学毒性，以及恶心、疲劳等非血液学毒性。然而，通过剂量调整，这些不良反应大多可以得到有效控制，且长期服用尼拉帕利的安全性良好。

　　适用人群与推荐用法

　　根据《NCCN卵巢癌临床实践指南》和中华医学会妇科肿瘤分会的《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》，尼拉帕利的适用人群包括：

　　新诊断的晚期卵巢癌患者：在满意肿瘤细胞减灭术和规范含铂化疗后，可采用尼拉帕利进行一线维持治疗。

　　铂敏感复发的卵巢癌患者：在含铂化疗产生应答后，可使用尼拉帕利进行维持治疗。

　　尼拉帕利的推荐用法为每日一次口服，建议患者在每天大致相同的时间整粒吞服，可在进餐或空腹状态下服用。研究表明，睡前给药可能有助于控制恶心感。如果患者漏服一剂，不应追加剂量，而应在第二天常规时间服用下一次处方剂量。

　　尼拉帕利仿制药现已于老挝、孟加拉等国成功上市，为患者提供更多治疗选择。目前市场上有多个版本可供选择，如老挝东盟制药推出的Nizela，孟加拉齐斯卡制药的Paribac，以及孟加拉碧康制药的NIRAPARIX等。此外，孟加拉珠峰制药也推出了NIRANIB，进一步丰富产品线。对于有尼拉帕利仿制药购买需求的患者，可访问印度全球药房中文官网（http://www.ingpharma.com）进行在线下单。该网站是ING药房唯一官方中文站点，若您有任何疑问，可随时咨询ING药房专业客服。