阿布昔替尼作为免疫调节剂，其抑制JAK1信号通路的作用可能增加严重感染风险，尤其是活动性结核病（TB）和机会性感染。因此，全球监管机构（如FDA、EMA）均明确要求在使用阿布昔替尼前进行严格的结核病筛查，并在治疗期间定期监测感染症状。

　　结核病筛查的“三查三问”标准

　　官方安全要求强调，治疗前需通过以下步骤全面评估结核感染风险：

　　结核菌素试验（TST）或γ-干扰素释放试验（IGRA）：用于检测潜伏性结核感染（LTBI）。若结果阳性，需进一步通过胸部X线检查排除活动性结核。

　　胸部X线检查：直接观察肺部是否存在结核病灶，尤其适用于高风险人群（如HIV感染者、近期接触史者）。

　　临床症状询问：详细了解患者是否有咳嗽、发热、盗汗、体重下降等结核相关症状，以及既往结核病史或接触史。

　　对于高风险人群（如HIV感染者、近期接触史者），即使IGRA阴性，也需预防性使用异烟肼3-6个月，以降低结核再激活风险。治疗期间每3个月复查IGRA，若出现咳嗽、发热等症状，需立即进行痰涂片及培养检查。

　　严重感染风险分层与管理

　　除结核外，以下感染状态亦属阿布昔替尼使用禁忌：

　　侵袭性真菌感染：如隐球菌病、肺孢子虫肺炎。JAK抑制剂可能抑制Th17型免疫应答，导致真菌扩散。

　　败血症或感染性休克：药物可能加重炎症因子风暴后的免疫麻痹状态，导致多器官功能衰竭。

　　活动性严重感染：包括局部感染（如脓肿、蜂窝织炎）和全身性感染（如肺炎、尿路感染）。

　　对于必须使用阿布昔替尼的感染控制后患者，需满足以下条件方可重启治疗：

　　感染完全治愈：细菌性感染需完成标准疗程抗生素治疗且复查阴性；病毒性感染需病毒载量持续低于检测下限。

　　免疫功能恢复：淋巴细胞计数≥1.0×10⁹/L，CD4+ T细胞≥300/μL。

　　密切监测：治疗前3个月每2周检测全血细胞计数及C反应蛋白，之后每4周检测一次。

　　真实世界数据支持的安全性特征

　　近7年长期安全性研究（累计暴露超9600患者年）显示，阿布昔替尼的严重不良事件发生率低，特别关注的不良事件（AESIs）总体可控。例如：

　　带状疱疹：100mg组发生率为0.5%，200mg组为0.2%，多数病例为轻中度且自限性。

　　肺炎：发生率约0.2%，与AD患者基础免疫状态相关，而非药物直接导致。

　　深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）：发生率与AD真实世界队列数据一致，未见剂量相关性。

　　此外，阿布昔替尼未增加活动性结核或非活动性结核再激活风险。在JADE系列研究中，所有患者均通过严格筛查排除活动性结核，且高风险人群接受预防性治疗，未报告结核再激活病例。

　　官方推荐的风险管理措施

　　为最大限度降低感染风险，官方安全指南提出以下建议：

　　避免联用免疫抑制剂：阿布昔替尼不得与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或强效免疫抑制剂（如环孢素、甲氨蝶呤）联用。

　　疫苗接种：治疗前完成所有适龄接种，包括预防性带状疱疹疫苗；避免在治疗期间接种活疫苗。

　　抗血小板药物联用禁忌：治疗前3个月内，除低剂量阿司匹林（每日≤81 mg）外，禁止与抗血小板药物联用。

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