肝功能不全是艾曲泊帕剂量调整的核心考量因素，其代谢主要通过肝脏完成，Child-Pugh分级系统（基于总胆红素、白蛋白、凝血酶原时间及腹水、肝性脑病程度）为剂量调整提供了量化依据。不同分级患者的药物清除率差异显著，需通过个体化方案平衡疗效与肝毒性风险。

　　Child-Pugh A级：轻度肝功能损害的剂量微调

　　Child-Pugh A级患者总胆红素<34 μmol/L、白蛋白≥35 g/L、凝血酶原时间延长<4秒，肝功能损害较轻，药物代谢能力仅轻度下降。对于此类患者，艾曲泊帕的初始剂量可减少至25 mg/日，但无需进一步减量。例如，在ITP治疗中，RAISE试验纳入的197例患者中，Child-Pugh A级患者以50 mg/日剂量治疗时，肝酶升高发生率仅8%，且多为轻度（ALT/AST<3倍正常上限），停药后可逆。然而，中国多中心研究建议，东亚/东南亚人种Child-Pugh A级患者仍需以25 mg/日起始，以降低基因多态性导致的代谢差异风险。

　　治疗期间需每月监测肝功能指标（ALT、AST、胆红素），若ALT/AST升高至3-5倍正常上限，需暂停用药直至恢复至<2倍正常上限，随后以12.5 mg/日重启治疗。例如，在SAA治疗中，美国NIH研究显示，Child-Pugh A级患者以50 mg/日剂量治疗时，肝酶升高发生率为10%，但仅2%患者需永久停药，提示轻度肝功能损害患者对剂量调整的耐受性较好。

　　Child-Pugh B级：中度肝功能损害的剂量下修

　　Child-Pugh B级患者总胆红素34-51 μmol/L、白蛋白28-35 g/L、凝血酶原时间延长4-6秒，肝功能损害较明显，药物清除率下降30%-50%。对于此类患者，艾曲泊帕的初始剂量需减少至12.5 mg/日，并严格监测肝功能。例如，在慢性肝病相关血小板减少症治疗中，L-PLUS2研究显示，Child-Pugh B级患者使用芦曲泊帕时需将剂量从3 mg/日减至2 mg/日，而艾曲泊帕因缺乏该人群数据，需通过血药浓度监测指导剂量调整。

　　治疗期间若ALT/AST升高至>5倍正常上限，或总胆红素升高至>2倍正常上限，需立即停药并给予保肝治疗（如谷胱甘肽、双环醇）。例如，在HBV-TP治疗中，一项II期临床研究纳入的43例患者中，2例Child-Pugh B级患者因肝功能异常停用艾曲泊帕，提示中度肝功能损害患者对药物代谢的敏感性较高，需密切监测。

　　Child-Pugh C级：重度肝功能损害的剂量禁忌

　　Child-Pugh C级患者总胆红素>51 μmol/L、白蛋白<28>6秒，肝功能严重受损，药物清除率下降>50%，且常合并门静脉高压、食管胃底静脉曲张等并发症，血栓风险显著升高。对于此类患者，艾曲泊帕被明确禁用，因药物蓄积可能导致严重肝毒性（如肝衰竭）及血栓事件（如门静脉血栓）。例如，在SAA治疗中，美国NIH研究显示，Child-Pugh C级患者使用艾曲泊帕时，肝衰竭发生率高达15%，且血栓事件发生率是Child-Pugh A/B级患者的3倍，提示重度肝功能损害患者需避免使用艾曲泊帕。

　　对于必须接受TPO-RA治疗的患者，可考虑替代药物如阿伐曲泊帕，其代谢不依赖肝脏，且在Child-Pugh C级患者中无需调整剂量。例如，ADAPT-1/2试验显示，阿伐曲泊帕治疗慢性肝病相关血小板减少症时，Child-Pugh C级患者的血小板应答率与A/B级患者无显著差异，且肝毒性风险更低。

　　特殊场景的剂量调整：肝硬化合并血栓高风险

　　肝硬化患者常合并门静脉高压，血小板计数升高可能增加血栓风险。对于此类患者，艾曲泊帕的剂量调整需结合门静脉宽度及血小板动态变化。例如，意大利REALITY研究显示，4例门静脉血栓患者均与血小板过度升高（峰值>150×10⁹/L）相关，提示需在血小板计数≥100×10⁹/L时启动抗凝治疗（如低分子肝素），并考虑暂停艾曲泊帕。此外，对于合并遗传性易栓症或长期卧床的患者，需通过门静脉超声或CT血管成像（CTA）评估血栓风险，并预防性使用抗凝药物。

　　艾曲泊帕原研药已在土耳其与印度落地上市，同时，市场上还有多款仿制药可供选择，如老挝东盟制药的Elobopa、孟加拉珠峰制药的Elopag等。若您想了解艾曲泊帕2025年最新价格，或有意购买，可登录印度全球药房中文官网www.ingpharma.com查询下单，此为印度全球药房（ING药房）唯一官方中文站。购买过程中如有任何疑问，欢迎随时向ING药房客服咨询，我们将竭诚为您服务。