在EGFR T790M阳性非小细胞肺癌的治疗版图中，拉泽替尼与奥希替尼作为两款第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，孰优孰劣始终是临床关注的焦点。尽管两药从未在同一项随机对照试验中正面交锋，但各自关键临床试验所披露的颅内疗效数据，足以勾勒出一幅旗鼓相当的竞争格局。

　　LASER301研究是评估拉泽替尼一线治疗实力的里程碑式III期试验。在该研究的脑转移亚组分析中，86例基线存在可测量脑转移病灶的患者被纳入评估，其中45例接受拉泽替尼240毫克每日一次治疗，41例接受吉非替尼250毫克每日一次治疗。结果掷地有声：拉泽替尼组的中位颅内无进展生存期达到28.2个月，而吉非替尼组仅为8.4个月，差距超过三倍。颅内客观缓解率方面，拉泽替尼组高达94.4%，吉非替尼组为73.3%。更具临床意义的是，拉泽替尼组的中位颅内缓解持续时间尚未达到，而吉非替尼组仅为6.3个月，这意味着拉泽替尼不仅能让更多患者的颅内病灶缩小，还能让这种缩小状态维持更久。6个月时仍有84.4%的拉泽替尼组患者维持颅内缓解，12个月时这一数字仍有73.9%，而吉非替尼组在6个月时已跌至50%。

　　将目光转向奥希替尼，FLAURA研究的颅内亚组分析提供了最权威的参照。在T790M阳性脑转移患者中，奥希替尼160毫克组的颅内客观缓解率为55%，颅内疾病控制率为77.5%，中位无进展生存期为7.6个月，中位总生存期为16.9个月。在软脑膜转移这一最难攻克的颅内亚型中，BLOSSOM研究显示奥希替尼80毫克组的软脑膜转移客观缓解率达到51.6%，完全缓解率为15.6%，中位总生存期为15.0个月。AURA系列研究的回顾性分析进一步证实，奥希替尼80毫克治疗T790M阳性软脑膜转移患者的客观缓解率为55%，中位无进展生存期11.1个月，中位总生存期18.8个月。

　　真正让两药站在同一擂台上的，是拉泽替尼在T790M阳性中枢神经系统进展患者中的表现。2024年发表于JAMA Oncology的II期研究纳入了40例既往一代或二代EGFR TKI治疗后出现颅内进展的患者，其中T790M阳性亚组的颅内客观缓解率达到80%，颅内无进展生存期为15.2个月，颅内疾病控制率更是攀升至100%。这组数据与奥希替尼在T790M阳性脑转移患者中55%的颅内客观缓解率和7.6个月的无进展生存期形成了鲜明对比。

　　然而，两项研究的入组人群存在本质差异。拉泽替尼的JAMA Oncology研究纳入的是既往EGFR TKI治疗失败后出现CNS进展的患者，而奥希替尼的数据更多来自一线治疗或T790M阳性未经CNS定向治疗的人群。在血脑屏障穿透率这一硬件指标上，拉泽替尼以46.2%的中位渗透率略胜奥希替尼的31.7%，但这一差距是否能完全转化为临床获益的差异，仍需头对头试验加以验证。综合来看，拉泽替尼在T790M阳性CNS失败患者中展现出的80%颅内客观缓解率与奥希替尼在T790M阳性脑转移患者中55%的缓解率各有千秋，两药在各自优势人群中的颅内控制能力均达到了当前治疗的最高水平，堪称棋逢对手。

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