布格替尼（Brigatinib，商品名安伯瑞）是武田制药研发的第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，2022年3月获中国国家药监局批准上市，用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。这款药物最令临床震动的数据，不在全身病灶，而在脑转移——那个曾经让ALK阳性患者闻之色变的致命并发症。

　　用法用量的设计极为讲究。推荐起始剂量为每次90毫克，每日口服一次，连续服用7天作为导入期；若无不可耐受的毒性反应，第8天起将剂量上调至每次180毫克，每日一次。整片吞服，可随餐或空腹服用，禁止压碎或咀嚼。若因不良反应以外的原因中断用药达14天及以上，恢复治疗时需重新以90毫克每日一次服用7天，再上调至之前耐受的剂量。漏服或服药后呕吐无需补服，按原定时间服用下一次剂量即可。

　　剂量调整遵循严格的四级阶梯：180毫克降至120毫克，再降至90毫克，再降至60毫克。若60毫克仍不可耐受则永久停用。合并强效CYP3A抑制剂时，180毫克需降至90毫克，90毫克降至60毫克。重度肝功能不全患者起始剂量为60毫克每日一次，后续增至120毫克每日一次。重度肾功能不全患者起始60毫克，后续增至90毫克。

　　脑转移患者的生存数据是布格替尼最硬核的临床证据。关键性III期ALTA-1L研究纳入275例未经ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机分配至布格替尼组与克唑替尼组。独立评审委员会评估的结果显示：基线伴脑转移的患者中，布格替尼组中位无进展生存期达到24个月，克唑替尼组仅5.6个月，疾病进展或死亡风险降低75%。颅内客观缓解率布格替尼组高达78%，克唑替尼组仅26%。颅内病灶缓解的患者，缓解持续时间长达27.9个月，而克唑替尼组仅9.2个月。

　　更具震撼力的是总生存期数据。基线脑转移患者中，布格替尼一线治疗的4年总生存率达到71%，克唑替尼组仅44%，死亡风险降低57%。意向性分析人群中，布格替尼组颅内无进展生存期长达44.1个月，疾病进展或死亡风险降低56%。这意味着接近四分之三的脑转移患者有可能实现四年甚至更长时间的生存，而克唑替尼组这一数字不到一半。

　　全人群数据同样扎实。独立评审委员会评估的中位无进展生存期布格替尼组24个月，克唑替尼组11.1个月，疾病进展或死亡风险降低57%。研究者评估的中位无进展生存期布格替尼组30.8个月，克唑替尼组9.2个月。客观缓解率布格替尼组71%，克唑替尼组60%。

　　安全性方面，最常见不良反应为腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐及呼吸困难，发生率均超过25%。3级及以上肌酸磷酸激酶升高发生率约13%，需定期监测。间质性肺病或肺炎多发生在用药首周，需密切监测呼吸道症状。

　　布格替尼仿制药老挝药厂直邮价格是多少？据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。