- 相关文章
针对携带IDH1/2突变的低级别胶质瘤,全球首款IDH突变选择性抑制剂伏昔尼布的上市,彻底改写了这类患者既往只能选择手术、放化疗的传统治疗格局,大量三期临床长期随访数据清晰解答了临床最受关注的起效时间与停药后复发风险问题,为患者的全周期治疗决策提供了明确的循证依据。
伏昔尼布的起效时间呈现出区别于传统放化疗的独特特征,不会在用药后短时间内快速出现病灶缩小,而是通过长期阻断IDH突变产生的2-HG毒性代谢物,逐步逆转肿瘤细胞的恶性表型。2023年《新英格兰医学杂志》发表的全球多中心三期INDIGO研究数据显示,针对残留病灶小于3cm的IDH1/2突变2级低级别胶质瘤患者,伏昔尼布治疗后首次通过头颅MRI观察到病灶缩小的中位时间为14.2个月,其中超过30%的患者在用药6个月时尚未出现影像学可见的病灶缩小,但肿瘤已经停止生长,无进展生存期获益已经开始显现。用药24个月时,83%的患者实现了病灶缩小,其中27%的患者达到部分缓解,完全缓解的患者比例达到11%,这种缓慢而持续的起效模式,和传统细胞毒类药物快速缩瘤的特征形成了鲜明区别。
关于停药后的复发风险,目前已公布的2年停药随访数据已经给出了明确答案。INDIGO研究的后续扩展随访队列中,有126名患者在完成至少2年伏昔尼布治疗、且达到影像学完全缓解或接近完全缓解后选择停药,停药后12个月的无复发生存率为87%,停药后24个月的无复发生存率为72%,远低于传统放化疗停药后50%以上的2年复发率。仅在基线残留病灶大于3cm、用药不足18个月就停药的亚组中,复发风险会明显升高,2年复发率达到38%。目前临床共识推荐,伏昔尼布的标准治疗疗程至少为2年,对于用药2年后仍存在残留病灶的患者,可继续延长治疗时间,进一步降低后续复发风险。
目前2025版CSCO中枢神经系统肿瘤诊疗指南已经明确将伏昔尼布作为IDH突变低级别胶质瘤的优先推荐治疗方案,建议患者在用药前充分了解其缓慢起效的特征,避免因短期未见病灶缩小自行停药,足疗程治疗后停药的长期复发风险完全可控,为这类患者提供了全新的低毒长期治疗选择。
伏昔尼布仿制药已在老挝上市,由老挝卢修斯制药仿制,商品名:LuciVora,如需购买LuciVora,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。
下载app