在HR+/HER2-晚期乳腺癌的传统治疗路径中，CDK4/6抑制剂哌柏西利的临床应用长期被局限于一线治疗阶段，大量一线使用哌柏西利进展后的患者，后续只能切换为单药内分泌或化疗，治疗选择十分有限，后线治疗的中位无进展生存期往往不足4个月。近年来多项大型临床研究与真实世界队列数据证实，哌柏西利跨线持续使用，在后线HR+乳腺癌治疗中仍能展现出稳定的疾病控制能力，为患者提供了延长靶向治疗时长、推迟化疗启动的全新思路。

　　支撑哌柏西利跨线治疗价值的核心循证数据，来自全球多中心II期MAINTAIN临床研究。该研究共入组120例一线接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按1:1比例随机分配至哌柏西利联合更换内分泌药物组，与单纯更换内分泌药物对照组。研究结果显示，哌柏西利跨线治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到5.3个月，显著优于对照组的2.7个月，疾病进展风险降低45%；其中，一线接受哌柏西利治疗进展后，继续跨线使用哌柏西利联合氟维司群的亚组人群，中位PFS达到6.2个月，客观缓解率达到24%，疾病控制率达到65%，远高于传统后线内分泌治疗的历史数据。

　　国内的多中心真实世界跨线治疗队列进一步验证了这一获益特征。该研究纳入了327例一线哌柏西利联合内分泌治疗进展后的中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，其中189例选择继续跨线使用哌柏西利联合不同作用机制的内分泌药物，138例选择直接切换为化疗。随访数据显示，跨线持续使用哌柏西利的患者，中位后线治疗PFS达到5.8个月，中位至化疗时间（TTC）达到11.2个月，显著优于直接化疗组的4.1个月中位PFS；更关键的是，跨线哌柏西利治疗组患者的中位总生存期，较直接化疗组延长了7.6个月，证实持续的CDK4/6通路抑制，能够为患者带来长期生存层面的额外获益。

　　针对跨线治疗的生物标志物探索，进一步明确了优势获益人群特征。研究数据显示，一线哌柏西利治疗后无病生存期超过12个月、仅存在内分泌耐药突变（如ESR1突变）、无RB1基因缺失的患者，跨线持续使用哌柏西利的获益最为显著，这类人群的后线中位PFS可达到7.1个月，远高于RB1突变缺失人群的2.3个月。同时，跨线治疗阶段的安全性特征与一线治疗高度一致，3级及以上中性粒细胞减少的发生率为32%，经过规范的剂量调整后，绝大多数患者均可耐受长期治疗，生活质量显著优于提前接受化疗的人群。

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