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皮下注射每3个月一次:米利珠单抗Mirikizumab大幅降低炎症性肠病用药负担

  对于需要长期维持治疗的炎症性肠病患者而言,频繁的就医、反复的用药操作、高额的治疗成本,是横亘在长期疾病控制路上的巨大阻碍。不少患者因为治疗周期长、给药频率高,逐渐出现治疗依从性下降,漏用药物后直接引发疾病复发,陷入“治疗-复发-升级治疗”的恶性循环。新一代IL-23p19抑制剂米利珠单抗,凭借其超长的药物半衰期,实现了皮下注射每3个月一次的给药方案,在保证稳定疗效的同时,从多个维度大幅降低了炎症性肠病患者的长期用药负担,彻底改写了不少患者的治疗日常。

  传统的炎症性肠病生物制剂,大多需要每2周、4周甚至每周一次给药,患者需要频繁往返医院挂号、开药、注射,不少异地就医的患者,每次用药都要花费数天时间,占用大量工作与生活精力。而米利珠单抗的药代动力学数据显示,其在人体内的半衰期长达20余天,经过初始诱导治疗达到稳态血药浓度后,每12周一次给药,即可让体内的药物浓度始终维持在稳定的治疗窗内,完全不会出现血药浓度波动引发的疗效下降。患者无需频繁跑医院,每年仅需4次皮下注射,就能完成全年的维持治疗,极大地解放了患者的时间与精力。

  这种每3个月一次的给药模式,首先大幅降低了患者的时间成本。一项针对炎症性肠病患者的用药负担调研显示,使用传统每月一次给药方案的患者,每年往返医院取药、注射的时间累计超过30小时,不少上班族患者需要频繁请假,学生患者经常因此耽误课程。而使用米利珠单抗的患者,全年仅需4次就医,累计花费的时间不足6小时,90%以上的患者表示,再也不用为了用药特意请假,完全可以正常参与工作、学习、长途旅行,彻底摆脱了“被用药日程绑住”的状态。

  同时,皮下注射的剂型设计,进一步降低了用药的操作门槛。不同于部分需要静脉输注的生物制剂,米利珠单抗的皮下注射操作十分简便,经过医护人员的简单指导后,患者完全可以在家自行完成注射,无需特意前往医院输液室,避免了输液等待、静脉穿刺相关的不良反应,也减少了院内交叉感染的风险。对于居住在偏远地区、距离三甲医院数百公里的患者而言,这一优势尤为突出,他们再也不用为了一次输液长途奔波,在家就能轻松完成全年的维持治疗。

  从长期疾病管理的角度来看,超低的给药频率也大幅提升了患者的治疗依从性。真实世界数据显示,传统高频率给药方案下,炎症性肠病患者的1年治疗依从性不足60%,近40%的患者会因为忘记用药、嫌麻烦等原因漏用药物,直接引发疾病复发。而使用米利珠单抗每3个月一次给药的患者,1年治疗依从性超过90%,漏用药物的比例不足5%,对应的1年疾病复发率较传统方案下降了近50%。这种“长间隔、低负担”的给药模式,让炎症性肠病的长期维持治疗变得简单轻松,真正帮助患者实现了“少跑医院,正常生活”的治疗目标。

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