BRAFV600突变阳性的III期黑色素瘤，是术后复发风险最高的实体瘤亚型之一，即使接受了完整的根治性手术切除，单纯术后观察的患者5年复发率仍高达64%，超过半数的患者会在术后2年内出现局部复发或远处转移，传统干扰素辅助治疗仅能将5年无复发生存率提升至40%左右，获益十分有限。达拉非尼联合曲美替尼的双靶辅助治疗方案，在全球多中心COMBI-AD三期临床研究中证实，可大幅降低术后复发风险，让超过半数的高危术后患者实现超过5年的长期无复发生存，彻底改写了BRAF突变高危黑色素瘤的术后治疗格局。

　　双靶辅助治疗实现长期无复发生存的核心机制，源于其对术后微小残留病灶的彻底清除作用：根治性手术后，患者体内仍残留大量肉眼不可见的BRAF突变黑色素瘤微小转移灶，这些残留病灶持续依赖MAPK通路的异常激活进行增殖，最终导致术后复发。达拉非尼联合曲美替尼通过全链条阻断MAPK通路的异常信号，精准清除所有携带BRAFV600突变的残留肿瘤细胞，从根源上切断微小病灶的增殖路径，避免残留细胞逐步进展为临床可见的复发转移灶。

　　支撑其辅助治疗价值的核心循证证据，来自COMBI-AD研究的5年长期随访结果，该研究共纳入870例已完成根治性切除的BRAFV600E/K突变III期黑色素瘤患者，1:1随机分配接受1年达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗，或安慰剂对照。最终数据显示，双靶治疗组的5年无复发生存率达到52%，显著优于安慰剂组的36%，术后复发风险相对降低48%；双靶组的5年无远处转移生存率达到65%，远高于安慰剂组的49%，远处转移风险相对降低49%。针对预后最差的IIIC期亚组，双靶治疗组的5年无复发生存率仍达到48%，而安慰剂组仅为16%，复发风险相对降低65%。

　　长期随访进一步发现，完成1年双靶辅助治疗后未出现复发的患者，停药后3年的复发率仅为5%，提示这部分患者已实现接近临床治愈的长期稳定状态。目前该方案已被全球各大指南列为BRAFV600突变III期黑色素瘤术后辅助治疗的首选推荐，1年的标准疗程可让超过半数的高危术后患者获得超过5年的无复发生存，彻底改变了该类患者术后高复发的困境。

　　曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市，LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产，另外还有土耳其版原研药，如需购买曲美替尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。