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胆管癌是恶性程度极高的胆道系统肿瘤，其中约10%~16%的患者存在FGFR2基因融合或重排，这一特定分子亚型长期以来缺乏精准靶向治疗手段，英菲格拉替尼的获批填补了这一临床空白。作为全球首款针对该靶点的选择性FGFR1-3激酶抑制剂，其注册临床研究数据为该类患者的治疗提供了坚实的循证医学支撑。
该药物的核心注册研究是一项针对FGFR2融合/重排局部晚期或转移性胆管癌患者的单臂、多中心临床研究，入组患者均为既往接受过至少一线系统化疗失败的人群，所有入组病例均经中心实验室确认存在FGFR2基因异常。研究最终结果显示，经独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）达到23%，其中完全缓解率为1%，部分缓解率为22%，中位缓解持续时间（DOR）为5.0个月，这一数据在既往化疗失败的难治性胆管癌人群中实现了疗效突破。
在安全性维度，英菲格拉替尼的不良反应谱与FGFR抑制剂的已知特征高度吻合，最常见的治疗相关不良事件为高磷血症，发生率超过70%，多数为1~2级，通过饮食管控、降磷药物干预或短暂剂量调整即可得到有效控制；其他常见不良反应包括口腔炎、脱发、乏力、指甲毒性等，3级及以上不良事件的发生率整体可控，因不良反应导致的永久停药比例不足15%，远低于传统化疗的相关数据。
基于这一注册研究的核心数据，英菲格拉替尼在海外获批用于经治的FGFR2融合胆管癌患者，其作用机制层面通过选择性阻断FGFR信号通路，精准抑制肿瘤细胞的异常增殖与血管生成，同时尽可能降低对正常组织的脱靶影响，为这一罕见驱动基因亚型的胆管癌患者提供了无需联合化疗的口服精准治疗选择，也为后续同类FGFR抑制剂的研发建立了疗效参照基准。
英菲格拉替尼infigratinib仿制药已在老挝上市，商品名：LuciNfig，如需购买LuciNfig或英菲格拉替尼原研药，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从印度药房或药厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。