卵巢癌是女性生殖系统致死率最高的恶性肿瘤，由于早期症状隐匿，约70%的患者确诊时已为晚期。虽然手术和含铂化疗能够使大部分患者达到缓解，但复发率极高，多次复发后治疗选择逐渐减少。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂的出现彻底改变了卵巢癌的治疗格局，尼拉帕利作为其中重要的口服药物，为晚期卵巢癌患者的维持治疗带来了革命性突破。

　　尼拉帕利是一种高效的选择性PARP-1/2抑制剂，口服生物利用度高，对PARP酶的抑制活性是其他PARP家族成员的100倍。PARP抑制剂通过合成致死效应杀伤肿瘤细胞：在BRCA突变或同源重组修复缺陷的肿瘤细胞中，PARP抑制导致DNA损伤无法修复，细胞死亡；而在正常细胞中，由于存在完整的同源重组修复通路，细胞能够存活。这种精准杀伤机制使尼拉帕利在卵巢癌治疗中展现了卓越的疗效。

　　尼拉帕利一线维持治疗的疗效在PRIMA和PRIME研究中得到了验证。PRIMA研究纳入新诊断晚期卵巢癌患者，无论BRCA突变状态或同源重组修复状态如何，在含铂化疗缓解后接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗。结果显示，在同源重组修复缺陷患者中，尼拉帕利组中位无进展生存期为21.9个月，安慰剂组为10.4个月；在总体人群中，尼拉帕利组中位无进展生存期为13.8个月，安慰剂组为8.2个月。

　　PRIME研究专门在中国人群中评估了尼拉帕利个体化起始剂量策略的疗效和安全性。采用个体化起始剂量即基线体重小于77千克或血小板计数小于150000每微升的患者起始剂量200毫克每日，其余患者300毫克每日。结果显示，在总体人群中，尼拉帕利组中位无进展生存期为24.8个月，安慰剂组为8.3个月，复发或死亡风险降低55%。在同源重组修复缺陷阳性患者中，尼拉帕利组中位无进展生存期未达到，安慰剂组为11.0个月，复发或死亡风险降低68%。在同源重组修复缺陷阴性患者中，尼拉帕利组中位无进展生存期为19.3个月，安慰剂组为8.3个月，复发或死亡风险降低54%。

　　在中国真实世界研究中，数据同样令人鼓舞。一项纳入199例晚期卵巢癌患者的多中心真实世界研究显示，尼拉帕利一线维持治疗的30个月无进展生存率为51.8%。在BRCA突变患者中，6个月无进展生存率高达97.5%，24个月无进展生存率为85.6%。在同源重组修复缺陷阳性患者中，6个月无进展生存率为93.9%，24个月无进展生存率为76.0%。这些数据证实了尼拉帕利在不同分子亚型患者中的广泛疗效。

　　在安全性方面，尼拉帕利最常见的不良反应为血液学毒性，包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。通过个体化起始剂量策略，3级及以上血液学毒性的发生率显著降低。在PRIME研究中，个体化起始剂量策略下，3级及以上血小板减少发生率为11.3%，而固定300毫克起始剂量的NOVA研究中为33.8%。这证实了个体化剂量策略在保持疗效的同时显著改善了安全性。

　　尼拉帕利仿制药现已于老挝、孟加拉等国成功上市，为患者提供更多治疗选择。目前市场上有多个版本可供选择，如老挝东盟制药推出的Nizela，孟加拉齐斯卡制药的Paribac，以及孟加拉碧康制药的NIRAPARIX等。此外，孟加拉珠峰制药也推出了NIRANIB。对于有尼拉帕利仿制药购买需求的患者，可访问印度全球药房中文官网（http://www.ingpharma.com）进行在线下单。该网站是ING药房唯一官方中文站点，若您有任何疑问，可随时咨询ING药房专业客服。