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慢性肝病患者经常面临一个两难局面:血小板太低,做不了需要进行的操作,比如肝活检、拔牙、甚至某些手术。血小板低是因为脾脏功能亢进和肝脏产生的促血小板生成素减少。传统的方法是输注血小板,但血小板输注维持时间短,而且可能产生抗体。芦曲泊帕提供了一种口服的替代方案。
芦曲泊帕的英文名是lusutrombopag,商品名MULPLETA,是一种口服的血小板生成素受体激动剂。它刺激骨髓中的巨核细胞产生更多血小板。它被批准用于慢性肝病相关的血小板减少症患者,在计划进行手术或操作前提升血小板计数。用法是每日一次口服3毫克,连续7天,通常在操作前10到13天开始服用。
关键数据来自L-PLUS研究,这是一项在日本和中国进行的3期试验。慢性肝病伴血小板减少(血小板计数低于50×10⁹/L)并计划接受侵入性操作的患者被随机分配接受芦曲泊帕或安慰剂。结果显示,芦曲泊帕组在操作前血小板计数升至50×10⁹/L以上且不需要血小板输注的患者比例显著高于安慰剂组。芦曲泊帕组大约有70%以上的患者达到了这个目标,而安慰剂组只有约10%到20%。这意味着大多数服用芦曲泊帕的患者能够避免血小板输注。
起效时间方面,芦曲泊帕通常在服药后3到5天开始观察到血小板计数上升,在第7天到第14天之间达到峰值。所以对于计划操作的患者,需要在操作前足够早地开始服药,让血小板有足够时间升上来。
那芦曲泊帕能“治愈”慢性肝病相关的血小板减少吗?不能。它做的是“临时提升”血小板计数,帮助患者安全度过一个操作窗口。操作完成后,如果没有继续用药,血小板计数会逐渐回落到治疗前水平。慢性肝病的脾功能亢进和促血小板生成素缺乏是持续存在的。
需要吃多久?芦曲泊帕的批准用法是7天疗程,用于操作前准备。它不是一种需要长期服用的维持治疗。如果后续还需要其他操作,可能需要再次短期使用。
安全性方面,芦曲泊帕最常见的不良反应包括头痛、恶心和门静脉血栓形成。血栓风险是所有促血小板生成药物的共同关切,尤其是在慢性肝病患者本身就有血栓倾向的情况下。在L-PLUS研究中,芦曲泊帕组的门静脉血栓发生率略高于安慰剂组,但总体发生率不高。用药期间需要监测血小板计数,目标是在操作前达到足够水平即可,不宜过度升高。
芦曲泊帕仿制药已在老挝上市,由老挝卢修斯制药生产,商品名:LuciLusu。如需购买Mulpleta芦曲泊帕lusutrombopag,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。
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