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IgA肾病是中国最常见的原发性肾小球疾病。蛋白尿是它进展为肾衰竭的核心驱动因素——尿蛋白越多，肾功能下降越快。阿曲生坦（Vanrafia）作为选择性内皮素A受体拮抗剂，它的加速批准基于一个明确的终点：降低尿蛋白。但“降下来”和“稳住”之间，隔着一个关键问题：效果能持续吗？
ALIGN试验：36周尿蛋白降低36%。
ALIGN是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，纳入了270名经活检证实的IgA肾病患者，这些患者在接受最大耐受剂量RAS抑制剂治疗的基础上，24小时尿蛋白仍≥1.0 g/天，eGFR≥30 mL/min/1.73m²。
患者随机接受阿曲生坦0.75mg每日一次或安慰剂，治疗36周。主要终点是第36周尿蛋白/肌酐比值（UPCR）较基线的相对变化。
结果显示：阿曲生坦组的UPCR降低了36%，而安慰剂组的变化可以忽略不计。这意味着，在已经使用RAS抑制剂的基础上，阿曲生坦额外降低了超过三分之一的尿蛋白。
“早”和“稳”：6周就见效，持续到研究结束。
ALIGN试验的探索性分析显示，这个降低早在治疗6周时就已被检测到，并且持续维持到研究期结束。这不是“先猛降、后反弹”的模式，而是一个早期起效、持续维持的曲线。
SGLT2i亚组：同样有效。
ALIGN试验包含了一个64名基线使用SGLT2抑制剂的患者亚组。探索性分析显示，阿曲生坦在这个亚组中的结果与主研究臂相似。这意味着，无论患者是否在使用SGLT2抑制剂（目前IgA肾病标准治疗的一部分），阿曲生坦的降蛋白尿效果都“站得住”。
安全性：液体潴留和贫血是“需要盯住的信号”。
阿曲生坦组的不良反应比安慰剂组更常见，主要包括液体潴留和贫血，但没有导致停药，也没有心力衰竭的报告，提示在IgA肾病人群中安全性特征“可接受”。
液体潴留是内皮素受体拮抗剂的类效应。对于IgA肾病患者来说，需要关注体重突然增加、下肢水肿、呼吸困难等信号。
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