尼拉帕利上市以来，全球已有数十万卵巢癌患者接受过该药长期维持治疗，超过7年的长期随访数据充分验证了它的长期安全性特征。根据NOVA研究的5年随访数据，仅不到10%的患者因治疗相关不良反应永久停药，绝大多数不良反应集中在用药前3个月，长期维持治疗阶段的不良反应发生率显著下降，整体耐受性良好，完全适合卵巢癌患者长达数年的维持治疗。

　　老年卵巢癌人群（年龄≥70岁）的用药数据显示，采用个体化起始剂量200mg每日一次的老年患者，3级及以上血液学不良反应发生率和年轻人群没有显著差异，疗效获益也相当。不推荐70岁以上的老年患者常规使用300mg的起始剂量，200mg的个体化起始剂量可以更好地平衡疗效和安全性，提升老年人群的长期治疗依从性。目前的真实世界数据显示，80岁以上的高龄卵巢癌患者，在密切监测下也可以安全使用尼拉帕利200mg每日一次维持治疗。

　　肝肾功能不全人群的用药调整规则清晰明确：轻度至中度肝功能不全患者无需调整起始剂量，重度肝功能不全患者目前缺乏足够的用药数据，不推荐使用。轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量，肌酐清除率≥30ml/min的患者都可以安全使用，重度肾功能不全患者缺乏足够的临床数据，不推荐使用。

　　长期用药期间，最常见的可管理不良反应是血小板减少，3级及以上血小板减少的发生率约为19%，绝大多数出现在用药前第2-4周，通过短暂停药，待血小板恢复至≥100×10⁹/L后，下调一个剂量级别重启治疗，几乎所有患者都可以恢复耐受，无需永久停药。用药期间要避免同时使用影响血小板功能的非甾体类抗炎药，降低出血风险。长期用药超过1年的患者，每3个月复查一次血常规，监测血细胞变化，目前的长期随访数据显示，继发性骨髓增生异常综合征的总体发生率不足1%，属于非常罕见的远期风险。

　　目前的5年随访数据显示，接受尼拉帕利规范维持治疗的gBRCA突变铂敏感复发卵巢癌患者，5年总生存率达到54%，显著优于安慰剂组的37%。对于卵巢癌这类需要长期维持治疗的恶性肿瘤，通过个体化起始剂量和规范的血液学监测，绝大多数患者都可以在良好的生活质量状态下，长期维持疾病控制，显著延长总生存时间。

　　尼拉帕利仿制药现已于老挝、孟加拉等国成功上市，为患者提供更多治疗选择。目前市场上有多个版本可供选择，如老挝东盟制药推出的Nizela，孟加拉齐斯卡制药的Paribac，以及孟加拉碧康制药的NIRAPARIX等。此外，孟加拉珠峰制药也推出了NIRANIB。对于有尼拉帕利仿制药购买需求的患者，可访问印度全球药房中文官网（http://www.ingpharma.com）进行在线下单。该网站是ING药房唯一官方中文站点，若您有任何疑问，可随时咨询ING药房专业客服。