慢性肾脏病维持透析患者的高磷血症，是慢性肾脏病矿物质骨代谢紊乱（CKD-MBD）核心问题。长期血磷超标会驱动血管钙化、继发性甲旁亢、皮肤瘙痒、肾性骨病，大幅升高心血管死亡风险。既往国内治疗仅依靠磷结合剂（碳酸钙、司维拉姆、碳酸镧等），存在药片量大、胃肠道不耐受、部分患者血磷难以达标等痛点。盐酸替那帕诺片（万缇乐，Tenapanor）作为全新机制口服药物，填补了降磷治疗赛道空白，但该药物存在严格适用边界，并非所有透析高磷患者都适合使用。

　　国内NMPA批准适应症限定：成人慢性肾脏病接受维持透析，既往使用磷结合剂疗效不足，或者无法耐受磷结合剂的高磷血症患者。两个核心前提缺一不可：患者必须正在接受血液透析或腹膜透析；同时传统磷结合剂治疗后血磷仍不达标，或是服用磷结合剂后持续严重胃肠道反应，无法坚持使用。对于未透析的慢性肾病非透析患者，国内尚未获批，不推荐超适应症使用。

　　需要明确排除人群。第一，非透析CKD患者，国内无获批适应症，不建议使用；第二，儿童青少年，本品18岁以下人群安全性有效性数据不足，不推荐；第三，存在严重肠道疾病，如严重炎症性肠病、慢性重度腹泻、严重肠动力紊乱、肠梗阻病史患者，该药主要不良反应为腹泻，会加重肠道风险，需要谨慎评估；第四，对替那帕诺或片剂辅料过敏者禁用；第五，妊娠、哺乳期女性，现有临床数据有限，仅在获益显著大于风险时，由肾内科MDT评估后方可考虑。

　　替那帕诺的独特作用靶点：肠道上皮细胞顶端膜NHE3钠氢交换体3。传统磷结合剂的原理是在肠道内和食物中的磷直接结合，随粪便排出；而替那帕诺机制完全不同，它抑制NHE3，降低肠道钠吸收，同时抑制肠道细胞旁途径的磷吸收，减少食物来源磷进入体内。药物几乎不吸收入血，仅在肠道局部起效，血浆药物浓度极低，对肝肾功能无直接全身影响，这是和传统降磷药最大区别。

　　用药前基线评估项目。肾内科评估需包含：连续2次血清磷、血钙、全段甲状旁腺激素iPTH、碱性磷酸酶；评估既往磷结合剂种类、剂量、使用时长、不耐受原因；完善肠道病史，排查炎症性肠病、慢性腹泻；评估容量状态，腹泻存在脱水风险；记录血管钙化、骨病、瘙痒等CKD-MBD相关症状。用药前不需要常规监测肝功能，因为几乎无全身吸收，肝损伤风险极低。

　　临床常见误区澄清：替那帕诺不是磷结合剂，不需要和食物中的磷直接螯合，作用通路完全独立，临床常与磷结合剂联合协同控磷；但不是所有高磷患者首选，指南推荐优先试用传统磷结合剂，仅在效果差或无法耐受时启用万缇乐。治疗目标不是无限制降低血磷，而是按照肾病指南将血磷维持在透析患者目标区间，避免低磷带来的乏力、骨痛风险。

　　万缇乐（Tenapanor）的目标人群是维持透析成人、磷结合剂疗效不足/不耐受的高磷血症患者；非透析患者不能使用。用药全程由肾内科专科医生评估，定期监测血磷，评估腹泻等消化道不良反应。所有用药必须遵从肾内科医生处方。

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