宗艾替尼（英文通用名 zongertinib，商品名圣赫途®）是勃林格殷格翰研发的口服高选择性 HER2（ERBB2）酪氨酸激酶抑制剂，2025 年 8 月获中国国家药品监督管理局附条件批准用于 HER2 激活突变晚期非小细胞肺癌二线治疗，2026 年 5 月进一步获批一线适应症，成为国内首个 HER2 突变肺癌一线靶向疗法。对于刚确诊 HER2 突变肺癌的患者，最关心的实操问题往往是：这个药怎么吃？用药前要做什么检查？本文基于 NMPA 批准说明书与公开临床信息做系统梳理。

　　用法用量

　　宗艾替尼的推荐剂量需根据药品说明书与医嘱确定，为口服片剂，每日一次。建议每日在同一时间服药，整片用水吞服，不要咀嚼、掰开或压碎。该药为口服靶向制剂，患者在家自行服药即可，无需前往医疗机构输注。

　　用药期间建议固定服药时间，可选择在早餐后半小时服用，这样既便于记忆，也有助于减少胃肠道刺激。如当日漏服一次，距离下次常规服药时间不足 12 小时可跳过该次剂量，按原计划服用下一剂；超过 12 小时可补服当日剂量。不要为了补服而一次服用双倍剂量。

　　用药前必须完成的基线检查

　　第一，HER2（ERBB2）基因检测。宗艾替尼仅适用于携带 HER2 激活突变（主要为 20 号外显子插入突变）的患者。用药前必须通过肿瘤组织或血液样本完成二代测序（NGS），确认 HER2 突变状态。这是启动治疗的前提——没有 HER2 突变，使用宗艾替尼没有靶点依据。

　　第二，胸部影像学基线评估。包括胸部 CT，明确肿瘤基线位置、大小与范围；同时评估是否存在间质性肺病（ILD）的影像学征象——间质性肺病是 HER2 TKI 类药物需要警惕的严重不良反应。

　　第三，肺功能检查。包括肺通气功能与弥散功能，作为后续治疗期间呼吸症状的判读基线。

　　第四，心电图与心脏超声。HER2 TKI 类药物可能影响心脏传导与心功能，用药前需完成基线心电图与左心室射血分数评估。

　　第五，血常规、肝肾功能与电解质。治疗期间需定期复查，以监测药物对骨髓、肝脏与肾脏的影响。

　　第六，皮肤科基线评估。HER2 TKI 类药物常见皮肤不良反应（皮疹、甲沟炎），基线皮肤状态有助于后续判读。

　　治疗期间的监测节奏

　　启动治疗后第 1 个月内建议复查一次血常规、肝肾功能与胸部 CT；之后每 6–8 周复查胸部 CT 以评估疗效，每 4–8 周复查血常规与肝肾功能。如出现新发咳嗽、呼吸困难、发热等呼吸道症状，应立即就诊——间质性肺病早期识别、早期停药是预后的关键。

　　关于一线与二线适应症

　　2026 年 5 月获批的一线适应症意味着，初治确诊 HER2 突变晚期非小细胞肺癌的患者，可以直接使用宗艾替尼单药治疗，而不必先接受化疗再考虑靶向药。这一适应症变化显著优化了 HER2 突变肺癌的治疗路径。Beamion LUNG-1 研究作为一线适应症的关键证据，结果发表于《新英格兰医学杂志》，在全球 HER2 突变肺癌领域具有里程碑意义。

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