阿普斯特Apremilast与生物制剂在治疗中重度银屑病方面各有优势。生物制剂起效更快、皮损清除率更高，适合快速控制病情；而阿普斯特Apremilast口服给药便捷、长期安全性更优，适合需长期管理的患者。

　　一、疗效对比

　　生物制剂：

　　临床数据：UNCOVER-2研究显示，治疗16周后，PASI 90应答率达44%，显著高于安慰剂组（7%）。

　　优势：对顽固性皮损（如掌跖银屑病）疗效显著。

　　临床数据：PALACE系列研究显示，中重度银屑病患者治疗12周后，PASI 75应答率达52%-65%，起效时间中位数为2-4周。

　　优势：起效迅速，尤其适用于急性发作或伴关节症状的患者。

　　TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）：

　　IL-17抑制剂（如司库奇尤单抗）：

　　阿普斯特Apremilast：

　　临床数据：ESTEEM-1研究显示，中重度银屑病患者治疗16周后，PASI 75应答率为33.1%，PASI 50应答率为55.5%。

　　长期疗效：52周时，PASI 75应答率维持于30%-35%，且疗效随时间呈累积效应。

　　二、安全性对比

　　生物制剂：

　　感染风险：TNF-α抑制剂治疗期间，严重感染发生率约2.1-3.8/100患者年，尤其是结核复发风险增加。

　　注射相关反应：约5%-10%的患者出现注射部位红肿、疼痛。

　　阿普斯特Apremilast：

　　感染风险：严重感染发生率仅0.8/100患者年，显著低于TNF-α抑制剂。

　　胃肠道不良反应：约18%的患者出现腹泻，多为1-2级，通常在治疗前4周内缓解。

　　长期安全性：5年随访数据显示，未增加恶性肿瘤或心血管事件风险。

　　三、患者选择策略

　　优先选择生物制剂的情况：

　　需快速控制病情（如急性泛发性脓疱型银屑病）。

　　伴银屑病关节炎且需同时改善关节症状。

　　对口服药物依从性差的患者。

　　优先选择阿普斯特Apremilast的情况：

　　合并慢性感染（如乙肝、结核潜伏感染）。

　　需长期维持治疗且担心注射相关风险。

　　合并心血管疾病或代谢综合征（生物制剂可能增加血脂异常风险）。

　　四、经济性与可及性

　　生物制剂：

　　年治疗费用约10万-20万元人民币，部分地区纳入医保报销范围。

　　阿普斯特Apremilast：

　　印度全球药房仿制药年费用约3万-5万元人民币，仅为原研药的30%-40%。

　　Apremilast阿普斯特仿制药已在印度何老挝上市，有印度Glenmark的Aprezo，印度迈兰制药的MPRILA，老挝东盟制药的Apores，如需购买阿普斯特仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。