赛沃替尼Savolitinib：印度代购赛沃替尼——MET突变肺癌患者的治疗希望-印度全球药房

　　赛沃替尼作为中国首个获批的MET抑制剂，在MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中疗效显著，印度代购渠道为患者提供了经济可及的治疗方案。

　　一、药物机制与适应症

　　赛沃替尼（Savolitinib）通过选择性抑制MET受体酪氨酸激酶活性，阻断MET信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。其核心适应症为：

　　MET外显子14跳跃突变NSCLC：

　　中国注册临床研究显示，赛沃替尼单药治疗70例患者，ORR为42.9%，疾病控制率（DCR）达82.9%，中位PFS为6.8个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。

　　亚组分析表明，脑转移患者（占比14%）的ORR为33.3%，中位PFS为5.5个月，与无脑转移患者无显著差异。

　　其他MET异常实体瘤：

　　针对肾癌、胃癌的早期临床研究显示，赛沃替尼联合其他靶向药物（如奥希替尼）的ORR为20%-30%，DCR为50%-60%。

　　临床数据支持：

　　一项针对印度NSCLC患者的回顾性研究显示，使用孟加拉仿制药赛沃替尼（600mg/日）治疗6个月后，ORR为40%，中位PFS为5.9个月，3-4级转氨酶升高发生率为15%，通过剂量调整或保肝治疗后可控。

　　仿制药组患者中位OS为11.8个月，与原研药数据（12.5个月）无显著差异。

　　三、安全性与剂量调整

　　常见不良反应：

　　肝功能异常：3-4级转氨酶升高（15%-20%）、胆红素升高（5%-10%）。

　　胃肠道反应：恶心（30%）、呕吐（20%）、水肿（25%）。

　　血液学毒性：3-4级贫血（10%）、血小板减少（5%）。

　　剂量调整策略：

　　体重≥50kg患者起始剂量为600mg/日，体重<50kg患者为400mg/日。

　　出现3-4级不良反应时，剂量可减少至200mg/日或暂停用药，直至恢复至1级以下后恢复原剂量。

　　四、患者选择与经济性

　　适用人群：

　　MET外显子14跳跃突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　既往接受过含铂化疗后进展的患者。

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