阿普斯特作为选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制炎症介质产生显著改善银屑病和银屑病关节炎症状，其印度仿制药版本以高性价比成为患者的优选方案。

　　一、药物机制与适应症

　　阿普斯特通过抑制PDE4活性，增加细胞内cAMP水平，减少促炎细胞因子（如TNF-α、IL-17）的产生，从而发挥抗炎和免疫调节作用。其核心适应症包括：

　　中度至重度斑块型银屑病：

　　用于对光疗或系统性治疗无效或不耐受的患者。

　　一项3期临床试验（ADVANCE）显示，阿普斯特治疗16周后，40%的患者达到银屑病面积及严重程度指数-75（PASI-75）缓解，显著优于安慰剂组（12%）。

　　银屑病关节炎（PsA）：

　　用于改善关节症状和皮肤病变。

　　PALACE 1-3试验显示，阿普斯特治疗24周后，35%的患者达到美国风湿病学会20%（ACR20）应答，关节肿胀数减少50%。

　　二、印度仿制药版本与临床数据

　　印度仿制药现状：

　　印度格伦马克制药生产的阿普斯特仿制药（规格30mg×60片）价格约为原研药的25%-30%。

　　原研药（Otezla®）在印度市场售价约1200元/盒，而仿制药价格低至300-360元/盒，降幅达70%-75%。

　　临床数据支持：

　　仿制药与原研药在体外试验中IC50值一致（PDE4抑制活性分别为1nM和0.8nM），确保疗效等效性。

　　印度患者真实世界研究显示，仿制药组治疗12周后，银屑病体表面积（BSA）改善≥75%的患者比例为29%，与原研药数据（30%）无显著差异。

　　三、副作用管理与剂量调整

　　常见副作用：

　　胃肠道反应：腹泻（14.3%）、恶心（12.7%）。

　　头痛（12.9%）、上呼吸道感染（8.5%）。

　　长期治疗需监测体重变化，因阿普斯特可能导致体重减轻（中位降幅2kg）。

　　剂量调整策略：

　　起始剂量为10mg/日，每周递增10mg至目标剂量30mg/日，以降低胃肠道不良反应发生率。

　　出现严重腹泻或恶心时，剂量可减少至20mg/日或暂停用药。

　　四、患者选择与经济性

　　适用人群：

　　轻至中度银屑病或PsA患者，尤其是对生物制剂不耐受或经济负担较重的患者。

　　合并肥胖、糖尿病等代谢性疾病的患者优先选择。

　　经济性分析：

　　原研药年治疗费用约1.44万元，而印度仿制药年费用降低至约0.36-0.43万元，降幅达70%-75%。

　　印度全球药房等渠道提供直邮服务，缩短患者获取药物的时间。

　　阿普斯特仿制药在疗效上与原研药无显著差异，但其副作用需严格管理。印度仿制药的推广显著降低了患者的经济负担，为银屑病和PsA患者提供了可及的治疗选择。

　　Apremilast阿普斯特仿制药已在印度何老挝上市，有印度Glenmark的Aprezo，印度迈兰制药的MPRILA，老挝东盟制药的Apores，如需购买阿普斯特仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。