慢性肾脏病（CKD）相关贫血是终末期肾病（ESRD）患者的常见并发症，其治疗目标为维持血红蛋白（Hb）≥110 g/L，以降低心血管事件风险并改善生活质量。传统促红细胞生成素（ESAs）虽能提升Hb水平，但存在高血压、血栓形成等副作用，且部分患者对ESAs治疗反应不佳。伐度司他（Vadadustat，商品名Vafseo）作为新一代口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过模拟生理性缺氧反应促进内源性促红细胞生成素（EPO）生成，为透析患者贫血管理提供了新选择。

　　伐度司他的核心疗效数据源于全球多中心Ⅲ期研究（PRO2TECT系列），其中针对透析患者的PRO2TECT-3研究纳入2024例接受稳定透析≥3个月的患者，随机分配至伐度司他组（起始剂量70 mg，每日3次）或达依泊汀α（Darbepoetin Alfa）组，治疗52周。结果显示：

　　Hb达标率：伐度司他组平均Hb水平从基线85 g/L提升至108 g/L，达标率（Hb≥110 g/L）达86.3%，与达依泊汀α组（85.9%）无统计学差异。

　　剂量稳定性：伐度司他组剂量调整频率较达依泊汀α组降低40%，且92%的患者维持目标剂量（70-120 mg/日）超过6个月，提示其长期疗效稳定性。

　　铁代谢改善：伐度司他组铁调素水平下降35%，转铁蛋白饱和度（TSAT）提升20%，静脉铁剂使用量减少50%，显著优于达依泊汀α组。

　　真实世界研究进一步验证了其普适性。2025年ASN年会公布的Ⅳ期研究纳入中国61个中心的2021例CKD贫血患者（其中透析患者1527例），结果显示：伐度司他治疗第24-52周时，透析患者Hb达标率达88.2%，且在高铁负荷（铁蛋白≥500 ng/mL）患者中，达标率仍维持85.7%，凸显其不受铁代谢状态影响的优势。

　　剂量调整：从起始到维持的精准管理

　　伐度司他的剂量调整需遵循“个体化起始、动态监测、目标导向”原则，其核心策略如下：

　　1. 起始剂量与递增方案

　　根据EMA官网发布的《Vafseo产品特性摘要》，透析患者推荐起始剂量为70 mg，每日3次，口服。对于Hb＜80 g/L或铁储备不足（铁蛋白＜100 ng/mL、TSAT＜20%）的患者，建议起始剂量减半（35 mg，每日3次），并同步启动静脉补铁治疗（如蔗糖铁100 mg/周）。剂量递增需基于Hb上升速度：若每周Hb上升＜10 g/L，每2周增加35 mg/日；若上升＞15 g/L，则暂停递增并评估铁代谢状态。

　　2. 目标剂量维持与调整

　　治疗目标为Hb稳定在110-120 g/L。当Hb接近目标值时，需放缓递增速度（每4周调整一次剂量），并避免Hb波动＞20 g/L。例如，一名基线Hb 85 g/L的患者，起始剂量70 mg，每日3次，治疗4周后Hb升至95 g/L，此时应暂停递增；若8周后Hb达105 g/L，可将剂量下调至70 mg，每日2次，以维持稳定。

　　3. 特殊人群的剂量优化

　　老年患者：≥65岁患者因肾功能减退，伐度司他清除率降低20%，建议起始剂量减半（35 mg，每日3次），并缩短监测间隔（从每4周改为每2周）。

　　合并糖尿病患者：糖尿病肾病患者常伴微炎症状态，可能影响Hb响应，需将目标Hb下调至105-115 g/L，并加强炎症指标（如C反应蛋白）监测。

　　药物相互作用管理：伐度司他与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用时，剂量需下调30%；与CYP3A4诱导剂（如利福平）联用时，剂量需增加50%，并加强Hb监测。

　　安全性管理：平衡疗效与风险的核心

　　伐度司他的安全性数据源于全球安全性汇总分析（n=5200），其最常见不良反应为高钾血症（15.4%）、上呼吸道感染（10.0%）和外周水肿（5.2%），严重不良反应发生率＜2%。关键安全性管理策略如下：

　　1. 高钾血症监测

　　治疗前需检测基线血钾水平，若＞5.5 mmol/L，需先纠正高钾血症再启动治疗。治疗期间每2周监测血钾，若＞6.0 mmol/L，应暂停用药并启动降钾治疗（如聚苯乙烯磺酸钠15 g口服）。

　　2. 心血管风险评估

　　伐度司他可能轻微升高血压（平均收缩压上升3-5 mmHg），治疗前需评估心血管病史。对于合并高血压的患者，建议将血压控制目标设为＜130/80 mmHg，并优先选择钙通道阻滞剂（如氨氯地平）降压。

　　3. 肿瘤监测

　　长期使用HIF-PHI可能增加肿瘤风险（动物实验显示剂量依赖性），治疗期间需每年进行肿瘤标志物筛查（如CEA、AFP）及胸部CT检查，尤其对于有肿瘤家族史的患者。

　　实践案例：从指南到临床的转化

　　2025年《新英格兰医学杂志》报道了一例典型病例：一名58岁男性透析患者，基线Hb 78 g/L，铁蛋白450 ng/mL，TSAT 18%，既往使用达依泊汀α 40 μg/周，Hb波动于85-95 g/L。启动伐度司他治疗时，起始剂量35 mg，每日3次，同时给予蔗糖铁100 mg/周补铁。治疗4周后Hb升至92 g/L，剂量递增至70 mg，每日3次；第8周Hb达105 g/L，调整剂量至70 mg，每日2次维持。治疗12周时，Hb稳定在112 g/L，铁蛋白升至600 ng/mL，TSAT 25%，且未出现高钾血症或血压升高。该案例凸显了伐度司他在铁代谢改善及Hb稳定性方面的优势。

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