普乐司兰钠（Plozasiran Sodium，商品名Redemplo/瑞达普，研发代号ARO-APOC3、VSA-001）是由Arrowhead Pharmaceuticals开发、赛诺菲合作推广的siRNA（小干扰RNA）药物。该药通过GalNAc递送系统靶向肝脏，特异性沉默载脂蛋白C-III（ApoC-III）的mRNA表达。

　　ApoC-III是脂蛋白脂酶（LPL）的天然抑制剂，其水平升高会显著抑制甘油三酯的分解代谢。普乐司兰钠从源头阻断ApoC-III蛋白合成，恢复LPL活性，从而大幅降低血浆甘油三酯水平。

　　获批适应症与临床数据

　　已获批适应症： - 家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）——2025年11月获FDA批准，2026年1月获NMPA批准上市 - 脂蛋白脂肪酶缺乏症

　　关键临床试验： - PALISADE试验：在持续性乳糜微粒血症患者中，普乐司兰钠使甘油三酯净降低53%-58%，胰腺炎事件降低17%。 - MUIR试验：在混合性高脂血症患者中，50mg季度给药组甘油三酯降幅达62.4%，疗效显著优于安慰剂。

　　在研适应症：重度高甘油三酯血症（sHTG）、混合型高脂血症、高甘油三酯血症伴急性胰腺炎。

　　用法用量

　　• FCS患者：皮下注射，具体剂量需根据患者体重和血脂水平个体化调整

　　• 给药频率：每季度（3个月）一次皮下注射，预充式注射器设计便于患者自我管理

　　安全性与注意事项

　　常见不良反应包括注射部位反应、ALT/AST轻度升高、血糖控制恶化（高剂量组约20%）等。建议患者补充维生素A（每日2500-3000 IU），因ApoC-III降低可能影响脂溶性维生素吸收。

　　患者常见问题解答

　　Q：普乐司兰钠与他汀类药物有何不同？ A：他汀主要降低胆固醇，对FCS患者几乎无效；普乐司兰钠直接靶向ApoC-III，是FCS等罕见脂质代谢病的精准治疗药物。

　　Q：美版Redemplo与国产版有何区别？ A：美版Redemplo为原研进口版本，活性成分和制剂工艺一致。患者可通过正规渠道咨询获取。

　　Q：饮食控制还需要吗？ A：需要。普乐司兰钠是饮食控制的辅助治疗，FCS患者仍需严格限制脂肪摄入（每日<20g）。

　　医生用药要点

　　• 确诊FCS需基因检测确认（LPL、APOA5、APOC2、LMF1、GPIHBP1等基因突变）

　　• 用药前评估基线甘油三酯水平、肝功能、胰腺病史

　　• 监测血糖变化，糖尿病患者需调整降糖方案

　　• 关注长期心血管结局数据，目前药物基于替代终点获批

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