【适应症】
本品是一种醛固酮合酶抑制剂,适用于联合其他降压药物治疗高血压,用于其他降压药血压控制不佳的成年患者以降低其血压。降低血压可减少致死性与非致死性心血管事件发生风险,主要包括卒中及心肌梗死。
【推荐剂量】
-推荐剂量:每次2mg,口服,每日1次。
-高钾血症或低钠血症发生风险升高的患者,推荐剂量为1mg,每日1次。
-本品可与食物同服或空腹服用
【剂量调整】
高钾血症或低钠血症发生风险升高的患者,推荐剂量调整为1mg,每日1次。
【不良反应】
最常见不良反应(≥5%)为高钾血症。
【使用方法】
-本品口服用药。
-整片吞服,切勿切开、压碎或咀嚼药片。
-本品空腹或随餐服用均可。
【服用过量处理】
健康受试者单次口服本品剂量高达360mg时,未观察到任何毒性反应。若发生药物过量,及时就医。根据患者临床症状给予对症支持治疗。目前尚无血液透析清除本品的相关研究数据。
【漏服处理】
如果漏服一剂,跳过漏服剂量,按照常规服药计划服用下一剂。同一天切勿服用双倍剂量。
【注意事项】
-高钾血症:
用药前检测血清钾,用药期间定期复查。高钾血症发生风险升高的患者需增加监测频次。
-低钠血症:
用药前检测血清钠,用药期间定期复查。低钠血症发生风险升高的患者需增加监测频次。
【禁忌】
无
【特殊人群】
-孕妇:
目前尚无本品用于妊娠期人群的相关研究数据,无法评估该药物是否会增加重大出生缺陷、流产,或对母体、胎儿产生不良结局的风险。
-哺乳期:
目前尚无关于本品是否会分泌至人乳汁、其对母乳喂养婴儿的影响,以及该药物对乳汁分泌量影响的相关研究数据。
-儿童:
本品用于 18 周岁以下儿科患者的安全性与有效性尚未确立。
-老年人:
无需根据年龄调整给药剂量。
-肾损伤:
估算肾小球滤过率(eGFR)<45 mL/min/1.73 m² 的患者启动本品治疗的安全性与有效性尚未确立;eGFR≥45 mL/min 的患者无需调整剂量,但若评估存在高钾血症风险,则需调整本品剂量。
【药物相互作用】
-升高血钾的合用药物:
与本品联用时,需增加血清钾监测频次。
-强效、中效 CYP3A 诱导剂:
联合用药期间应更频繁监测本品的药效。
【药理作用】
本品是人醛固酮合酶抑制剂。醛固酮可促进肾脏潴留钠与水,使血容量升高,进而升高血压,由此诱发高血压;同时醛固酮还可造成血管功能障碍、炎症及组织纤维化。本品通过抑制醛固酮合酶,降低血浆醛固酮水平,从而发挥降压作用。
相较于结构相近的 11β- 羟化酶(皮质醇合成终末酶),本品对醛固酮合酶具备更强的作用效价与选择性。非临床研究及临床试验显示,在宽剂量区间内,本品可显著降低醛固酮浓度,且不影响皮质醇分泌应答。本品不会抑制睾酮、雌酮等性激素的合成。
【贮藏】
储存温度:20℃~25℃(68℉~77℉);允许短时间温度波动区间 15℃~30℃(59℉~86℉)
本品需连同内置干燥剂,原装容器密封保存、分装发放,防止受潮。
- 产品名称:Baxfendy
- 通用名称:baxdrostat
- 剂型:片剂
- 规格:2mg*30片
- 生产厂家:AstraZeneca AB.
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
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