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达罗他胺（Darolutamide）作为新一代雄激素受体抑制剂（ARi），其独特的低血脑屏障透过率特性在前列腺癌治疗中展现出显著优势。与传统ARi药物相比，达罗他胺的分子结构具有更高极性，这一特性使其难以穿透血脑屏障，从而大幅降低中枢神经系统（CNS）相关不良反应的发生风险。临床观察表明，患者使用达罗他胺后出现癫痫、跌倒、认知障碍等CNS事件的概率显著低于其他同类药物，这对于需长期治疗的患者而言，意味着更高的生活质量与治疗依从性。
低血脑屏障透过率特性不仅提升了安全性，更直接转化为生存获益。在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的Ⅲ期ARAMIS研究中，达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）显著延长患者总生存期（OS），全因死亡风险降低31%。研究还显示，达罗他胺可延迟疼痛进展、首次细胞毒化疗及症状性骨骼事件（SSE）的发生时间，全面改善患者生存质量。值得注意的是，即使安慰剂组中超过半数患者在研究后期交叉接受达罗他胺治疗，其OS获益仍保持显著，进一步验证了药物的长期疗效。
达罗他胺的生存获益与其作用机制密切相关。通过三重机制阻断雄激素信号通路——抑制雄激素与受体结合、阻止活化受体核转位、阻断受体与DNA结合——达罗他胺可深度抑制前列腺癌细胞增殖。此外，其低CNS渗透特性避免了药物对中枢神经的潜在干扰，使得治疗过程中患者认知功能得以维持，尤其适合老年或合并基础疾病的患者群体。
目前，达罗他胺已在全球多国获批用于nmCRPC及转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗。其安全性与疗效的平衡，为前列腺癌患者提供了更优的治疗选择，也重新定义了ARi类药物的临床应用标准。
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